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Organes: Rein - Le promoteur: Goethe University Frankfurt
Goethe University Frankfurt MAJ Il y a 4 ans

Étude SUNNIFORECAST : étude de phase 2 randomisée évaluant l’efficacité du nivolumab associé à l’ipilimumab chez des patients ayant un carcinome à cellules rénales à cellules non claires non traité précédemment et de stade avancé. Un cancer apparaît lorsqu’une cellule du rein initialement normale se transforme, puis se multiplie de façon incontrôlée en formant un amas de cellules anormales qu’on appelle une tumeur cancéreuse. Un cancer du rein peut prendre naissance à partir d’une cellule de différentes parties du rein. En 2011, il y a eu 11 090 nouveaux cas de cancer du rein en France. Le cancer du rein représente ainsi environ 3 % de l’ensemble des cancers. Le nivolumab et l’ipilimumab sont des traitements d’immunothérapie qui agissent sur le système immunitaire du patient pour le rendre apte à attaquer les cellules cancéreuses. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité du nivolumab associé à l’ipilimumab chez des patients ayant un cancer du rein non traité précédemment et de stade avancé. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes : Les patients du premier groupe seront répartis en 3 sous-groupes selon les résultats de l’analyse de la tumeur et le risque de la maladie. Tous les patients recevront du nivolumab associé à l’ipilimumab toutes les 3 semaines pour 4 doses puis les patients recevront du nivolumab seul toutes les 2 semaines jusqu’à progression de la maladie ou intolérance au traitement. Les patients du deuxième groupe seront répartis en 3 sous-groupes selon les résultats de l’analyse de la tumeur et le risque de la maladie. Tous les patients recevront un traitement de référence selon le choix de l’investigateur. Les patients seront suivis pendant 5 ans.

Essai ouvert aux inclusions
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